Πράσινο φως από τον FDA και στο εμβόλιο της Moderna.

0
683

Οι Αμερικανικές αρχές έδωσαν σήμερα άδεια έκτακτης ανάγκης και στο mRNA εμβόλιο της Moderna, σύμφωνα με την εφημερίδα Financial Times, η οποία επικαλείται πηγές ενημερωμένες σχετικά με τη διαδικασία.

Ο επικεφαλής του FDA, ο Στίβεν Χαν, διαβεβαίωσε χθες Πέμπτη ότι ο οργανισμός σκόπευε να κινηθεί με ταχύτητα προς την οριστικοποίηση και την έκδοση άδειας κατεπείγουσας χρήσης (emergency use authorization, EUA) του υποψηφίου εμβολίου της.

Παράλληλα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) επισπεύδει τις διαδικασίες κατά περίπου μια εβδομάδα και στις 6 Ιανουαρίου αναμένεται να αποφανθεί για το θέμα.

Η διανομή του νέου εμβολίου στις ΗΠΑ, που πλήττεται σφοδρά από την πανδημία, αναμένεται να ξεκινήσει μέσα στο Σαββατοκύριακο και προτεραιότητα θα δοθεί σε περιοχές με μεγαλύτερο επιδημιολογικό φορτίο.

Σημειώνεται ότι το εμβόλιο της Moderna είναι παρόμοιας τεχνολογίας με αυτό της εταιρίας Pfizer,  όμως δε χρειάζεται να διατηρείται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες κατάψυξης (-80 C) γεγονός που διευκολύνει τη διανομή του στις άλλες χώρες καθώς δεν χρειάζονται τα ψυγεία βαθιάς κατάψυξης.

Πάντως, εκτιμάται ότι το εμβόλιο θα καθυστερήσει να φθάσει στην Ευρώπη, καθώς η εταιρεία θα δίνει προτεραιότητα στις ΗΠΑ, αφού έλαβε οικονομική υποστήριξη από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση. Σημειώνεται ότι η  Ε.Ε. έχει κάνει συμφωνία με τη Moderna, που προβλέπει την αρχική αγορά 80 εκατομμυρίων δόσεων για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, καθώς και τη δυνατότητα να ζητηθούν επιπλέον δόσεις που μπορεί να αγγίξουν την αρχική ποσότητα.