FDA : Πράσινο φως για τη Remdesivir

0
204

Ευχάριστα νέα από το πεδίο της μάχης κατά του κορωνοϊού καθώς η ρεμντεσιβίρη έγινε το πρώτο ενέσιμο νοσοκομειακό φάρμακο που φαίνεται ότι αποδεδειγμένα βοηθάει στην καταπολέμηση του Covid-19, ο οποίος έχει σκοτώσει περισσότερους από 230.000 ανθρώπους παγκοσμίως.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έκτακτη άδεια στην εταιρεία Gilead Sciences Inc για την έκτακτη χρήση του πειραματικού αντιικού φαρμάκου Remdesivir στη θεραπεία ασθενών με τη νόσο COVID-19.

Η έρευνα διεξάγεται στις ΗΠΑ, στη Γερμάνια, το Βέλγιο  αλλά και στη χώρα μας. Πρόκειται για μια προκαταρκτική ανάλυση των δεδομένων τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης κλινικής μελέτης η οποία ξεκίνησε στις 21 Φεβρουαρίου και συμμετείχαν 1.063 ασθενείς.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που αφορούν στις ΗΠΑ, οι νοσηλευόμενοι ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19 που έλαβαν ρεμντεσιβίρη ανέκαμψαν γρηγορότερα από παρόμοιους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Συγκεκριμένα οι ασθενείς που έλαβαν ρεμντεσιβίρη είχαν 31% βραχύτερο χρόνο μέχρι την ανάκαμψη σε σύγκριση με του ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάρρωση ήταν 11 ημέρες για ασθενείς που έλαβαν ρεμντεσιβίρη σε σύγκριση με 15 ημέρες για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης κάποιο όφελος στην επιβίωση, με ποσοστό θνησιμότητας 8% για την ομάδα που έλαβε το αντι-ιϊκό έναντι 11,6% για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Στην Ελλάδα, η μελέτη που «Adaptive COVID-19 Treatment Trial», ξεκίνησε στις αρχές Μαρτίου συντονίζεται από την Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ, με επιστημονική υπεύθυνη την καθηγήτρια κ. Γιώτα Τουλούμη και συμμετέχουν 33 ασθενείς που νοσηλεύονται σε 4 κλινικές:  Η Δ’ Παθολογική Κλινική Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου “Αττικό”. Η  Α’ Κλινική Εντατικής Θεραπείας Ιατρική Σχολής ΕΚΠΑ του Γενικού Νοσοκομείου “Ευαγγελισμός”. Η Α’ Πανεπιστημιακή Πνευμονολογική Κλινική Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ του Γενικού Νοσοκομείου Νοσημάτων Θώρακος “Η Σωτηρία”.  Η Α’ Παθολογική Κλινική του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης “ΑΧΕΠΑ”.